血糖仪属于哪类医疗器械
简述信息一览：
- 1、一类医疗器械和二类医疗器械区别
- 2、经营血糖仪的采血针是否需要医疗器械经营许可证?
- 3、几类医疗器械是什么意思
- 4、哪些属于医疗器械
- 5、不需要《医疗器械经营企业许可证》就可经营的二类医疗器械有哪些
一类医疗器械和二类医疗器械区别
管理类别：一类医疗器械指的是通过常规管理即可保证其安全性与有效性的产品，而二类医疗器械则是对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械。
医疗器械一类和二类的区别主要在于其安全性和风险程度的不同。一类医疗器械通常风险较低，二类医疗器械风险相对较高。详细解释 定义及分类 医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材等。
二类医疗器械的风险程度：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理。（3）一类医疗器械的风险程度：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理。
经营血糖仪的***血针是否需要医疗器械经营许可证?
1、看你这个文号就知道是二类的，“第”字后面的2说明这个产品是第二类的；另外，国家食药监管局曾经发过两次文件说明部分第二类产品可以不需要申请《医疗器械经营企业许可证》，如血糖仪就是不需要许可证的二类器械，但***血针不属于免证产品范围。综上，经营***血针必须要申请医疗器械经营许可证。
2、某县食品药品监管局在监督检查中发现，某医疗器械经营公司经营的Y血糖仪标示“内含：血糖仪一台、试纸一盒、***血针一包”，包装盒上标注了血糖仪、试纸以及***血针三个产品的注册号，上述产品均为同一厂家生产。经调查，该组合包装未经注册，应当按未经注册的医疗器械进行查处。
3、一般都是血糖仪、试纸、***血针或者是试纸、***血针这样一起销售，单独买血糖仪和***血针的没有，可以单独买血糖仪，亦或者单独买***血针，就是这样了。
4、医用***血针属于商标分类第10类1001群组；经路标网统计，注册医用***血针的商标达164件。
5、***血针，便宜的很一两毛钱一个！到卖医疗器械的店就能买到，或者到医院里问那里的护士要几个。淘宝上卖的都是血糖仪的***血针，比较贵。
6、这个***血针是一次性使用的单个的，而一般外面卖的话都是另外一种***血针配***血笔一起使用的，这个需要单独购买，一般血糖仪血糖试纸都不是标配这种的。
几类医疗器械是什么意思
1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
2、第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
3、第一类，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械（刀、剪钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。
哪些属于医疗器械
医疗器械包括用于人体的各种仪器、设备、器具、材料或其他物品，可能包括软件。根据《医疗器械管理条例》，我国将医疗器械分为三个类别：第一类：这类器械通过常规管理措施可以保证其安全性和有效性。它们包括但不限于普通外科手术刀剪、病床和敷料等。第二类：这类器械的安全性和有效性需要特别控制。
二类。医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为确保医用口罩具有明确隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
不需要《医疗器械经营企业许可证》就可经营的二类医疗器械有哪些
【法律分析】经营范围：二类：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备。
请问你经营的二类医疗器械是哪些呢？像一些二类医疗器械是不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的，比如体温计，血压计，磁疗器具，医用脱脂棉，医用脱脂纱布，医用卫生口罩，家用血糖仪，血糖试纸条，妊娠诊断试纸，避孕套，避孕帽，轮椅，医用无菌纱布这些就不用。
又一批二类医疗器械 经营不需要许可证 日前，国家食品药品监督管理局公布了第二批不需要《医疗器械经营企业许可证》就可经营的二类医 疗器械，有“电子血压脉搏仪；梅花针；三棱针；针灸针；排卵检测试纸；手提式氧气发生器”共四类，六 个品种。
第九条 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
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