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1、药品认证管理中心在飞行检查中履行的工作职责有批记录的检查、追溯体系的检查。批记录的检查:通过物料平衡和收率的复核,倒查相关的物料记录、检验记录,查物料流向,并核查主要药材的入库验收记录、库存货位卡、前处理及提取、制剂生产记录等,以确保物料平衡符合规定。
2、飞检,全称飞行检查,意思是对药企进行飞行检查,即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。飞检往往是较为严格的,一旦查出问题,轻则整改,重则撤证。一般来说,遇到飞检时,药企的质量负责人要配合陪同检查人员。检查人员要求查阅的内容,质量负责人要迅速、准确地提供。
3、飞行检查(UnannouncedInspection),简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。
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